Mae effeithiau andwyol gordewdra ar iechyd corfforol, yn ogystal â manteision colli pwysau, yn hysbys iawn. Gall colli 5-10% o bwysau eich corff leihau'r risg o ddiabetes math 2 tra hefyd yn gwella ffactorau risg cardiometabolig (fel gorbwysedd) a chymhlethdodau eraill sy'n gysylltiedig â gordewdra (fel osteoarthritis).
Argymhellir ymyrraeth ffordd o fyw dwys fel ffordd o reoli gordewdra, gan gynnwys lleihau cymeriant calorig a chynyddu ymarfer corff. Ond mae ei effeithiolrwydd cyffredinol wedi'i gyfyngu gan ddau ffactor. Yn gyntaf, mae effaith colli pwysau ymyrraeth ffordd o fyw yn gyfartalog, gyda llai na 20% o bobl yn gallu colli mwy na 15% o'u pwysau. Yn ail, mae colli pwysau a gyflawnir trwy ymyrraeth ffordd o fyw fel arfer yn adfer un rhan o dair o bwysau'r corff o fewn blwyddyn ac yn gwella'n raddol dros amser.
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae cyffuriau colli pwysau newydd yn seiliedig ar weithredwyr derbyn GLP-1 wedi'u cymeradwyo ar gyfer marchnata, a all gefnogi canlyniadau ymyrraeth ffordd o fyw dwys. Mae Semaglutide yn weithydd derbynnydd GLP-1 a ddatblygwyd gan Novo Nordisk ac sydd wedi'i gymeradwyo ar gyfer rheoli diabetes math 2 a cholli pwysau. Mewn pobl sy'n ordew neu dros bwysau ond nad oes ganddynt ddiabetes, gall semaglutide leihau pwysau'r corff 15% dros hyd at 2 flynedd (o'i gymharu â 2-3% ar gyfer plasebo). Mae Semaglutide yn lleihau archwaeth yn bennaf trwy newid signalau newyn a syrffed bwyd mewn meysydd niwral penodol, a thrwy hynny leihau cymeriant calorig.
Cyffur newydd yw Tizepatide a ddatblygwyd gan Eli Lilly and Company. Mae'n gyfuniad deuol o dderbynnydd polypeptid inswlinotropig (GIP) sy'n ddibynnol ar glwcos a derbynnydd peptid tebyg i glwcagon -1 (GLP-1). Agonists sy'n cynhyrchu effeithiau synergaidd ar archwaeth, cymeriant caloric, a swyddogaeth metabolig. Mae wedi'i gymeradwyo ar gyfer rheoli diabetes math 2 yn yr Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd, Japan a rhanbarthau eraill, ac mae'n cael ei adolygu i'w ddefnyddio fel cyffur colli pwysau.
Dangosodd canlyniadau treial clinigol cam 3 o’r enw SURMOUNT-1 a ryddhawyd y llynedd fod pobl a oedd yn ordew neu’n rhy drwm ond heb ddiabetes wedi colli 20.9% o bwysau eu corff (plasebo) ar ôl 72 wythnos o driniaeth (pigiadau 15 mg unwaith wythnos). 3.1% yn y grŵp cyffuriau), ynghyd â gostyngiad mewn ffactorau risg cardiometabolig.
Mae'r tîm arbenigol yn awgrymu y gall defnyddio cyffuriau colli pwysau ar ôl ymyrraeth ffordd o fyw ddwys arwain at golli pwysau ychwanegol neu o leiaf atal adennill pwysau.
Ar Hydref 15, 2023, cyhoeddodd Eli Lilly a’i Gwmni, ynghyd â thimau ymchwil wyddonol o Brifysgol Pennsylvania a sefydliadau ymchwil eraill, bapur yn y cyfnodolyn meddygol rhyngwladol gorau Nature Medicine o’r enw: Tirzepatide ar ôl ymyrraeth ffordd o fyw dwys mewn oedolion â thros bwysau neu ordewdra : the SURMOUNT- Papur ymchwil glinigol Cam 3 o dreial cam 3.
Dangosodd canlyniadau treial clinigol cam 3, SURMOUNT-3, fod triniaeth gyda Tizepatide am 72 wythnos yn cael ei dilyn gan 12 wythnos o ymyrraeth ffordd o fyw dwys, gan gynnwys diet isel mewn calorïau, ymarfer corff a chwnsela aml. Dros gyfanswm o 84 wythnos, collodd cyfranogwyr a oedd yn ordew neu dros bwysau ond nad oedd ganddynt ddiabetes gyfartaledd o 26.6% (29.2kg) o bwysau’r corff, o gymharu â dim ond 3.8% (4.1kg) yn y grŵp plasebo.
Yn y treial clinigol cam 3, SURMOUNT-3, roedd cyfanswm o 806 o gyfranogwyr, a ddechreuodd gyda phwysau cyfartalog o 109.5 kg, yn oedolion gordew neu dros bwysau heb ddiabetes mewn 12-wythnos ymyrraeth ffordd o fyw beilot. Ar ddiwedd y cyfnod, a oedd yn cynnwys diet isel mewn calorïau, ymarfer corff a chynghori aml, roedd 579 o gyfranogwyr wedi colli 5% neu fwy o bwysau eu corff. Roedden nhw wedi colli 6.9% (7.6kg) o bwysau eu corff ar gyfartaledd. Yna cawsant eu neilltuo ar hap i dderbyn triniaeth plasebo neu Tizepatide am 72 wythnos, gyda dos cychwynnol o 2.5 mg a chynyddu 2.5 mg bob pedair wythnos nes cyrraedd y dos uchaf a oddefir (10 mg neu 15 mg).
Dangosodd y canlyniadau fod cyfranogwyr wedi colli 21.1% o'u pwysau ar gyfartaledd yn ystod 72 wythnos o driniaeth Tizepatide. Ac fe gollon nhw gyfartaledd o 26.6% (29.2 kg) o bwysau’r corff yn y cyfanswm o 84 wythnos ers dechrau’r astudiaeth. Dyma hefyd yr effaith colli pwysau cyffuriau gorau a gyflawnir ar hyn o bryd mewn treialon clinigol. Collodd y grŵp plasebo gyfartaledd o 26.6% mewn pwysau yn ystod yr 84 wythnos. 3.8% yn ysgafnach (4.1 kg).
Roedd proffil diogelwch cyffredinol Tizepatide yn y treial clinigol Cam 3 hwn yn debyg i ganlyniadau treialon clinigol blaenorol. Roedd y digwyddiadau niweidiol mwyaf cyffredin yn ymwneud â gastroberfeddol ac yn gyffredinol ysgafn i gymedrol o ddifrifoldeb. O gymharu â plasebo, y digwyddiadau andwyol mwyaf cyffredin yn y grŵp triniaeth Tizepatide oedd cyfog (39.7% o'i gymharu â 14.0%), dolur rhydd (31.0% o'i gymharu â 9.2%), rhwymedd (23). .{{10}}% o’i gymharu â 6.8%), COVID -19 (23.0% o’i gymharu â 25.3%) a chwydu (18.1% o’i gymharu â 1.4%). Arweiniodd digwyddiadau niweidiol at derfynu triniaeth astudio mewn 10.5% o gyfranogwyr yn y grŵp Tizepatide a 2.1% o gyfranogwyr yn y grŵp plasebo.
Dywedodd Dr. Jeff Emmick, uwch is-lywydd datblygu cynnyrch yn Eli Lilly and Company, yn yr astudiaeth hon, bod pobl a gymerodd Tizepatide ar ôl yr ymyriad yn teimlo gwelliannau mwy arwyddocaol a pharhaol yn eu perthynas â diet ac ymarfer corff na'r rhai a gymerodd Tizepatide ar ôl yr ymyriad. plasebo ar ôl yr ymyriad. colli pwysau. Er bod ymyrraeth ffordd o fyw dwys yn elfen bwysig o reoli gordewdra, mae canlyniadau'r treial clinigol hwn yn amlygu'r anhawster a gaiff rhai pobl wrth gynnal colli pwysau gyda diet ac ymarfer corff yn unig.
